Závěrečné klinické studie vakcíny proti koronavirům vyvinuté společností AstraZeneca a Oxfordskou univerzitou byly pozastaveny poté, co účastník měl ve Velké Británii nežádoucí reakci.
AstraZeneca to popsal jako&"rutinu &"; pauza v případě&„nevysvětlitelné nemoci &“;
Výsledek pokusů s vakcínami je pečlivě sledován po celém světě.
Vakcína AstraZeneca-Oxford University je považována za silného uchazeče mezi desítkami globálně vyvíjených.
Byly vysoké naděje, že vakcína může být jednou z prvních, která přijde na trhúspěšné testování fáze 1 a 2.
Jeho přesun do testování fáze 3 v posledních týdnech zahrnoval přibližně 30 000 účastníků v USA i ve Velké Británii, Brazílii a Jižní Africe. Studie 3. fáze vakcín často zahrnují tisíce účastníků a mohou trvat několik let.
Co říkali vývojáři?
Všechny mezinárodní zkušební weby jsou nyní pozastaveny, zatímco nezávislé vyšetřování kontroluje bezpečnostní údaje, než regulační orgány rozhodnou, zda může být pokus obnoven, uvádí lékařský redaktor BBC&# 39, Fergus Walsh.
"&"; Ve velkých studiích se nemoci vyskytnou náhodou, ale musí být nezávisle přezkoumány, aby bylo možné toto pečlivě zkontrolovat&", uvedl mluvčí Oxfordské univerzity.
Je to podruhé, kdy byla pozastavena zkouška s Oxfordskou vakcínou proti koronavirům, poznámky našich korespondentů. Takové události jsou ve velkých studiích běžné a vyskytují se vždy, když je dobrovolník přijat do nemocnice, pokud není okamžitě zřejmá příčina jeho nemoci.
Předpokládá se, že zkoušky by mohly pokračovat během několika dní.
Stat News, web o zdraví, který tento příběh poprvé prolomil, uvedl, že podrobnosti o nepříznivé reakci účastníka Spojeného království&# 39 nebyly okamžitě známy, ale uvedl zdroj, podle něhož se očekávalo, že se zotaví.
Kde jsme při hledání vakcíny?
Americký prezident Donald Trump uvedl, že chce v USA vakcínu k dispozici před volbami 3. listopadu, jeho komentáře však vyvolaly obavy, že v návaznosti na vakcínu může být upřednostněna politika před bezpečností.
V úterý se skupina devíti vývojářů vakcín Covid-19 snažila uklidnit veřejnost oznámením „historického slibu“ &; prosazovat vědecké a etické standardy při hledání vakcíny.
AstraZeneca je jednou z devíti společností, které se zavázaly k závazku žádat o schválení regulačních orgánů až poté, co vakcíny projdou třemi fázemi klinické studie.
Průmysloví giganti Johnson& Dalšími signatáři jsou Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi a Novavax.
Zavázali se, že&„vždy učiní bezpečnost a pohodu očkovaných jedinců naší nejvyšší prioritou &“.
Světová zdravotnická organizace (WHO) uvádí, že po celém světě je testováno téměř 180 kandidátů na vakcíny, ale žádný z nich dosud nedokončil klinické studie.
Organizace uvedla, že neočekává, že vakcína splní své pokyny pro účinnost a bezpečnost, aby mohla být schválena v letošním roce, a to z důvodu času potřebného k jejich bezpečnému testování.
Podobné nálady sdílí i Thomas Cueni, generální ředitel Mezinárodní federace farmaceutických výrobců. Subjekt v oboru zastupuje společnosti, které závazek podepsaly.
Přesto Čína a Rusko začaly očkovat některé klíčové pracovníky vakcínami vyvinutými v tuzemsku. Všichni jsou WHO stále zařazeni do klinických studií.
Mezitím americký národní regulační úřad, Food and Drug Administration (FDA), navrhl, aby mohly být vakcíny proti koronavirům schváleny před dokončením třetí fáze klinických studií.
Minulý týden se také ukázalo, že americká Centra pro kontrolu a prevenci nemocí vyzvala státy, aby zvážily upuštění od určitých požadavků, aby byly připraveny k distribuci potenciální vakcíny do 1. listopadu - dva dny před prezidentskými volbami 3. listopadu.
Ačkoli prezident Trump naznačil, že vakcína může být k dispozici před volbami, jeho demokratický rival Joe Biden vyjádřil skepsi, že Trump bude poslouchat vědce a zavést transparentní proces.
